大发PK10-欢迎您

                                                                  来源:大发PK10-欢迎您
                                                                  发稿时间:2020-06-05 12:11:29

                                                                  礼来首席科学官、制药研发实验室的负责人Daniel

                                                                  三、加强实验室检测质量控制

                                                                  开展核酸检测的实验室,应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)有关规定,并在相应的卫生健康行政部门进行登记备案,具备生物安全二级及以上实验室条件以及PCR实验室条件。医学检验实验室(常称为第三方实验室)还应当符合《医学检验实验室基本标准(试行)》《医学检验实验室管理规范(试行)》等要求。

                                                                  “本月下旬,我们将审查这项首次人体研究的结果,并打算开展更广泛的疗效试验。在我们研究安全性和有效性的同时,我们还将开始大规模生产这种潜在的治疗方法。如果LY-CoV555成为COVID-19近期解决方案的一部分,我们希望能尽快将其提供给患者,目标是在今年年底之前提供数十万剂。”Skovronsky表示。

                                                                  继与君实生物签订合作开发针对新冠病毒的中和抗体之后,北京时间6月2日,礼来宣布其与AbCellera合作开发的主要抗体LY-CoV555的1期研究已对首批患者进行了给药。与安慰剂的对照研究将评估COVID-19住院患者的安全性和耐受性,预计6月底可得出结果。

                                                                  礼来同时在公告中称其正在研究多种治疗COVID-19的方法。包括正在与两家生物技术公司合作,以发现针对COVID-19的新型抗体治疗方法。

                                                                  如果第一阶段的结果表明该抗体可以安全使用,礼来希望进入下一阶段的测试,在非住院COVID-19患者中研究LY-CoV555。该公司还计划在预防性环境中研究该药,重点关注历来不是疫苗最佳候选人的脆弱患者群体。

                                                                  这一研究药物被称为LY-CoV555,是礼来公司和AbCellera公司合作开发的第一个用于预防和治疗COVID-19的抗体疗法。在AbCellera和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心从美国首批COVID-19患者的血样中鉴定出抗体后,礼来公司的科学家用了三个月时间研制出这种抗体。礼来方面称,LY-CoV555是首个专门针对SARS-CoV-2病毒的潜在新药。

                                                                  J2W-MC-PYAA是一项随机、安慰剂对照、双盲1期试验,旨在研究LY-CoV555的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。对住院COVID-19的参与者进行单剂量CoV555治疗。

                                                                  全球范围内,新冠确诊病例较前一日增加93246例,达到6287771例;死亡病例较前一日增加3621例,达到379941例。据国家卫健委网站消息,6月2日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布通知,要求疫情常态化防控下扩大新冠病毒核酸检测(以下简称核酸检测)范围,保证核酸检测质量,并提出 四方面要求: